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第223章 困难模式求订阅求月票（第1页）

以太动力，红砖仓库办公室。

芝加哥的午后阳光透过落地窗洒在会议桌上，却照不暖会议室里降至冰点的气压。

程新竹盯着电脑屏幕上那份来自苏州的基因检测报告，手指在键盘上敲得噼啪作响，仿佛要把那个“ApoE4基因频率低”的结论给敲回去。

“完了，这下真的完了。”

程新竹把身体重重地摔进人体工学椅里，那根标志性的粗麻花辫无力地垂在脑后，“这批国产恒河猴的基因太‘干净了。ApoE4携带率低，意味着它们很难自然产生B-淀粉样蛋白沉淀。

“用这批猴子做实验，就像是在一群身体倍儿棒的运动员里找心脏病患者。我们的AD-01就算进去了，又能清除什么呢?这根本这就不是标准模型，FDA美国食品药品监督管理局的评审官会把数据报告直接扔进碎纸机。”

一旁的雪若虽然不懂生物，但也听懂了“根本点不着火”这个比喻，眉头紧锁。

片刻，她直接拿出了手机，准备联系自己在国内的舅舅，看能不能紧急调换一批猴源。

“别急着打电话。。。。。。”

一直沉默的林允宁突然开口，他伸手按住了雪若准备拨号的手。

他把那份被程新竹判了死刑的报告拿起来，翻到最后一页，指着那一行行略显参差的基因数据，眼神里不仅没有焦虑，反而透着一丝兴奋。

“新竹，换个角度想想。”

林允宁反问，“如果我们的AD-01只能在那些基因里写满了‘我会得老年痴呆’的易感猴子身上起效，那这药到了人类身上，是不是医生开药前还得先给病人做个全基因组测序?如果不带ApoE4基因，这药就不灵了?”

程新竹愣住了:

“当。。。。。。当然不是。药物作用机制MOA应该是通用的。”

“那不就结了。”

林允宁把报告扔回桌上，发出“啪”的一声轻响。

“这批国产猴子不是劣质品，这是老天爷赏给我们的困难模式’HardMode

他站起身，走到白板前，拿起笔画了一个陡峭的曲线。

“辉瑞和强生用的都是美国本土供应的印度源恒河猴，那是标准的‘温室花朵’，那是简单模式。在那种猴子身上做出数据，FDA的审查员会觉得理所当然。

“但如果我们能在一群不易感”，基因背景复杂的普通猴子身上，通过人工诱导手段让它们患病，然后再用AD-01把它们治好………………

“这意味着什么?”

林允宁看着程新竹，目光灼灼，“这意味着我们的药物具有极强的鲁棒性Robustness。它不挑病人，不挑基因，它是广谱的。

“鲁棒性。。。。。。”

程新竹喃喃自语，原本灰暗的眼神逐渐亮了起来。

这是一个思维陷阱。她一直试图去“对齐”美国标准，却忘了更高级的标准是“超越”。

“通知苏州那边。”

林允宁果断下令，“不要挑选猴子，反而要增加样本的多样性。去买不同亚种，不同年龄段的猴子。然后加大淀粉样蛋白诱导剂的剂量，人为制造重症环境。

“我们要给FDA看一份他们从未见过的、最硬核的压力测试报告。”

“懂了!”

程新竹兴奋地跳了起来，麻花辫甩在身后，“这不仅是辩护，这是进攻!FDA的那些审查员看?了完美的标准数据，他们最喜欢这种在泥坑里打滚还能爬起来的硬数据。

“我要在给FDA的IND临床试验申请PPT里专门开一章，标题就叫《跨遗传背景的药效鲁棒性验证》!"

方雪若站在一旁，看着两人三言两语就把一个死局变成了卖点。

作为商人，她听不懂那些专业术语，但她听得懂“更强的证据”和“更牛的故事”。