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第226章 规则的暴力求订阅求月票（第1页）

芝加哥的深秋总是来得猝不及防，密歇根湖吹来的风里夹杂着冰粒，打在宿舍的玻璃窗上，发出细碎的声响。

林允宁挂断了程新竹的电话，站在窗前。

玻璃窗上映出他没什么表情的脸。

虽然刚才他还在电话里安慰程新竹要“让FDA查个够”，表现得像个运筹帷幄的将军。

但他心里比谁都清楚，现实的引力从来不会因为几句豪言壮语就消失。

这就是资本的重量。

一周后，以太动力会议室。

暖气开得很足，但空气却冷得让人想裹紧大衣。

“啪!”

方雪若将一叠足有两块砖头那么厚的法律文件重重地摔在会议桌上，震得咖啡杯里的勺子叮当作响。

“这就是杨森制药给我们的‘见面礼。”

方雪若抱着双臂，脸色铁青，那一向精致的妆容也掩盖不住眼底的疲惫，“公民请愿书”CitizenPetition，整整两百零八页。

“他们引用了FDA法规里关于“数据完整性’的一百多条细则，甚至翻出了十年前的一桩跨国临床数据造假案作为判例，核心观点只有一个:非ICH成员国??也就是咱们华夏的早期临床数据，监管链条存在‘系统性风险。”

程新竹拿过文件翻了两页，气得手都在抖:

“这也太扯了!他们这是在质疑整个华夏的科研体系!而且这理由完全是莫须有，我们的数据明明都在!”

“这是阳谋。”

方雪若冷冷地说道，语气里透着一股深深的无力感，“根据美国法律，只要有人提交了公民请愿书，FDA就必须受理，必须经过完整的法律评估程序才能驳回。

“而在评估期间，原本的IND新药临床试验申请审查流程就会自动冻结。

“这不是科学问题，这是程序正义问题。杨森不需要证明我们造假，他们只需要证明存在造假的可能，就能把我们拖进无休止的听证会里。”

林允宁坐在主位上，手里转着一支签字笔，没有说话。

这确实是教科书级别的商业绞杀。

与此同时，杨森的公关团队也没闲着。

昨天的《华尔街日报》科技版面上。

一篇题为《当硅谷思维遇上生命科学:算法公司的傲慢与偏见》的科技版深度报道，含沙射影地暗示某家“以算法起家”的公司在生物实验上缺乏敬畏之心。

记者甚至引用了“匿名专家”的话，称“用计算机模拟替代湿实验是对患者生命的不负责任”。

这一周，FDA的审计员像住在苏州实验室了一样。

他们翻遍了所有的记录本，查验了每一台仪器的校准日志，甚至连实验室垃圾桶里的废液瓶标签都核对了一遍。

结果是:完美。

除了几个拼写错误，他们找不到任何实质性的违规。

但就在昨天，杨森方面再次提出了新的“补充质询”InformationRequest，要求提供更多关于恒河猴饲养环境的历史数据。

FDA不得不再次发函询问。

皮球踢来踢去，时间却在一天天流逝。

“这就是典型的‘资本窒息’。

雪若指关节敲击着桌面，“AD-01的资金链虽然还能撑几个月，但时间窗口正在关闭。如果他们一直这样折腾下去，拖个一年半载，杨森自己的竞品可能就抢先进入三期临床了。到时候我们的临床试验就算批下来，市场也